1. Bereiding van grondstof
Basismateriaal: veelgebruikte niet-geweven stoffen, PE (polyethyleen), PU (polyurethaan), katoenen doek of ademende film, enz. Verschillende materialen bepalen de luchtpermeabiliteit, flexibiliteit en sterkte van de tape.
Lijm: meestal acryl-, siliconen- of natuurlijk rubber (desensibilisatiebehandeling is vereist), die hypoallergeen moeten zijn, mild plakkerig en gemakkelijk te scheuren zonder resterende lijm achter te laten.
Hulpmaterialen: vrijgave van papier (anti-stick backing paper), coatingmiddel (om de hechting te verbeteren), sterilisator (zoals ethyleenoxide).
2. Coatingproces
Behandeling van het basismateriaal: het basismateriaal wordt gereinigd en gedroogd en kan worden behandeld om de hechting van de lijm te verbeteren.
Lijplijsten: de lijm wordt gelijkmatig toegepast op het basismateriaal door schraper, rolcoating of spuiten, en de dikte wordt nauwkeurig geregeld (meestal {{{0}}. 02 ~ 0.1mm).
Drogen: het basismateriaal na lijmcoating gaat door de droogoven om het oplosmiddel te verwijderen (als op oplosmiddel gebaseerde lijm wordt gebruikt), en de temperatuur wordt geregeld op 50 ~ 80 graden om materiaal denaturatie te voorkomen.
3. Composiet en spleet
Composiet afgiftepapier: het gecoate oppervlak is bedekt met afgiftepapier om hechting te voorkomen en het daaropvolgende snijden te vergemakkelijken.
Snijd: het grote rolmateriaal wordt gesneden volgens de vereiste breedte (zoals 1 cm, 2,5 cm, enz.) En de randen moeten glad zijn en vrij van bramen.
4. Sterilisatie
Ethyleenoxide (EO) sterilisatie: een gemeenschappelijke methode, geschikt voor materialen die niet resistent zijn tegen hoge temperaturen, en ventilatie is vereist om resterende gassen te analyseren.
Gamma Ray -sterilisatie: gebruikt voor zeer gevoelige producten, geen chemische residuen.
Vochtige warmte-sterilisatie: een paar resistente materialen op hoge temperatuur kunnen worden gebruikt, maar ze zijn zeldzaam.
5. Verpakking en kwaliteitsinspectie
Rolverpakking: de automatische rolsplitter snijdt de tape in kleine rollen, zet ze in steriele zakken of dozen en markeert de geldigheidsperiode van de sterilisatie.
Kwaliteitsinspectie -items:
Viscositeitstest: zorg ervoor dat de peelsterkte matig is (zoals 0. 5 ~ 1.5n/cm²).
Biocompatibiliteit: slaag -irritatietest en cytotoxiciteitstest door.
Sterility Test: in overeenstemming met ISO 11737.
6. Speciale soorten banden
Waterdichte tape: het basismateriaal is PE of PU en de hydrofobe lijm is bedekt.
Ademende tape: gebruik poreuze niet-geweven stof of geperforeerde film.
Elastische tape: voeg elastische vezels toe (zoals Spandex) en het is geschikt voor gewrichten.
Belangrijkste kwaliteitscontrolepunten
Lijmformule: vermijd latex of irritante ingrediënten.
Productieomgeving: sommige links moeten worden uitgevoerd in een schone workshop (zoals ISO Klasse 8).
Sterilisatieverificatie: zorg ervoor dat elke batch het steriliteitsborgingsniveau bereikt (SAL minder dan of gelijk aan 10⁻⁶).
De productie van medische banden moet voldoen aan relevante voorschriften voor medische apparaten (zoals FDA 21 CFR, ISO 13485) om veilig en betrouwbaar klinisch gebruik te garanderen.